O primeiro medicamento é o Yesintek, cujo princípio ativo é o ustequinumabe. Ele será disponibilizado em solução injetável, tanto para aplicação subcutânea quanto para infusão intravenosa. A Anvisa classificou o produto como biossimilar, após compará-lo ao medicamento de referência, o Stelara.
O Yesintek é indicado para o tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, podendo ser utilizado por adultos e também por crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave. Segundo a agência, o medicamento surge como alternativa para pacientes que não responderam bem a terapias tradicionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, ou que apresentaram intolerância a esses métodos.
Para casos de artrite psoriásica ativa, o remédio pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato, especialmente quando outras drogas modificadoras da doença não tiveram eficácia. Já para a doença de Crohn, o Yesintek é recomendado para pacientes que tiveram resposta insuficiente a tratamentos convencionais ou a terapias biológicas como os anti-TNF-alfa.
Além disso, a Anvisa também aprovou o Densurko (depemoquimabe), indicado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. O medicamento será disponibilizado em seringa ou caneta aplicadora, pronto para uso, com concentração de 100 mg/mL.
O Densurko é destinado a pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos que apresentam inflamação do tipo 2, caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue. Estudos clínicos apontaram redução significativa nas crises de asma quando o medicamento foi associado ao tratamento padrão.
Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o uso é restrito a adultos que não obtiveram controle adequado com corticosteroides sistêmicos ou que já passaram por cirurgia sem melhora satisfatória.
As duas aprovações reforçam o movimento da Anvisa de ampliar o acesso a terapias inovadoras e de alta complexidade, especialmente para pacientes que convivem com doenças crônicas que impactam diretamente a qualidade de vida.
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